Validation of UV Spectrophotometric Method of Analysis of some Marketed Perfloxacin in Nigeria

Background: Acquiring sophisticated LC instruments by most third world laboratories is capital intensive.Literatures on simple spectrophotometric analytical methods for pefloxacin are scarce. Objectives: The present study was undertaken to develop and validate a simple and economic UV spectrophotometric method for estimating pefloxacin mesylate (PFM) in dosage preparations.Methods: Using a JENWAY spectrophotometer at predetermined emax of 277nm with 1 v/v aqueous glacialacetic acid as blank; the method was validated for linearity; accuracy; precision; reproducibility; and specificity asper International Conference on Harmonization (ICH) guidelines and used to determine the content of pefloxacinin seven marketed brands in Nigeria. Results: The method exhibited good linearity over a range of 0.40-12.0 ?g/ml (regression equation: y = 0.0859x+0.0211 ; r=0.999). Mean recovery accuracy (99.183 ) and assay result in the range of 100.5- 110.17 for these lected brands were not significantly different at p=0.05. The coefficient of variation (CV) for both intra andinter-day were below 7 . The method was specific for pefloxacin in the presence of common excipients Conclusion: The method gave good validation results and could be employed for routine analysis of PFM incommercial formulations

Effect of trikatu pretreatment on the pharmacokinetics of pefloxacin administered orally in mountain Gaddi goats

The pharmacokinetics of orally administered pefloxacin were studied to evaluate the bio-enhancing effect of the herbal bio-enhancer, trikatu, in mountain Gaddi goats (n = 6). The findings of the study revealed a decreased plasma concentration (p > 0.05) of pefloxacin following trikatu administration during the absorption phase (10, 15, 20 min post pefloxacin administration). In contrast, the plasma concentrations of pefloxacin were significantly higher at 4, 6, 8 and 12 h (during the elimination phase) of the pefloxacin administration. The findings of the investigation revealed higher values for the area under the curve, the area under the first moment of the plasma drug concentration time curve, the mean residential time, the total duration of pharmacological action and bioavailability. Trikatu treatment, however, significantly reduced the elimination half life (t(1/2beta)) and zero time intercept of the elimination phase. The apparent volume of distribution based on the total area under the plasma drug concentration curve [(Vd((area))] and the apparent volume of distribution based on the zero time plasma concentration intercept of the elimination phase [Vd((B))] were significantly higher in trikatu treated animals indicating a better penetration of the drug. Based on the MIC of 0.8 microgram/ml of pefloxacin, a priming dose of 6.0 mg/kg and a maintenance dose of 2.21 mg/kg is required to be administered at 8 h intervals. For practical purposes in goats this would mean a priming dose of 6 mg/kg and a maintenance dose of 2 mg/kg given by the oral route, to be repeated at 8 h intervals.

In vivo pefloxacin-resistant Campylobacter fetus responsible for gastro-intestinal infection and bacteremia associated with arthritis of the hip

The authors report a case of Campylobacter fetus subsp. fetus gastro-intestinal infection and bacteremia with poly-arthritis, mainly of the hip, in a French patient simultaneously suffering from cirrhosis of the liver. The outcome was eventually favorable, however only after a trial of ineffective pefloxacin-gentamicin therapy. The authors suggest: (i) gentamicin should not be given alone in C. fetus subsp. fetus infections, and (ii) pefloxacin should not be given if antibiotic sensitivities data are not available. The inconclusive reliability of disk diffusion tests for C. fetus subsp. fetus should be recognized.

Tratamento dose-única com 800 mg de peflxacina versus tratamento de sete dias com norfloxacina e co-trimoxazol na infecçäo urinária baixa / Single-dose (800 mg) pefloxacin vs. seven-day therapy with norfloxacin and co-trimoxazole in the management of low-tract urinary infection

A eficácia do tratamento dose-única com 800mg de pefloxacina foi comparada com o tratamento prolongado por sete dias, com norfloxacina ou com co-trimoxazol, na terapia da infecçåo nåo complicada do trato urinário. Nesse estudo duplo-cego e randomizado, entre 200 pacientes estudadas, 91 casos foram considerados válidos para a análise dos resultados; 47 pacientes receberam dose única de 800mg de pefloxacina, 21 foram tratadas com 400mg de norfloxacina, duas vezes por dia, e 23 com 960mg de co-trimoxazol, duas vezes por dia. Para manter o estudo duplo-cego, as pacientes tratadas com pefloxacina dose única receberam comprimidos de placebo até completar sete dias de tratamento, exatamente como os outros dois grupos. No segundo retorno, com 40 dias de seguimento, a cura laboratorial foi de 93,7 por cento com o tratamento dose-única, 95,3 por cento com a norfloxacina e 87 por cento com co-trimoxazol. Nåo houve diferença significante entre os índices de cura clínica e laboratorial. O tratamento com800mg de pefloxacina em dose única apresenta alta eficácia clínica e laboratorial, comparável ao tratamento prolongado por sete dias com norfloxacina e co-trimoxazol, com vantagens como: menor incidência de efeitos colaterais. menor risco de aquisiçåo de resistência, maior aderência do paciente ao tratamento, pela facilidade e conforto de uma única administraçåo oral

Eficácia e segurança da associaçäo pefloxacina/metronidazol versus gentamicina/metronidazol na terapêutica coadjuvante das infecçöes de origem peritoneal / Efficacy and tolerability of the association of pefloxacin/metronizadole vs. gentamicin/metronidazole in the treatment of peritoneal infections

Em estudo aberto e randomizado foram avaliadas a eficácia e tolerabilidade da pefloxacina associada ao metronidazol versus a associaçao da gentamicina/metronidazol no tratamento coadjuvante das peritonites purulentas generalizadas. Foram incluídos 100 pacientes, de ambos os sexos, com idades entre 18 e 93 anos, com diagnóstico de infecçao peritoneal purulenta difusa, randomicamente distribuídos no grupo PM (pefloxacina-metronidazol) n=48 e grupo GM (gentamicina-metronidazol) n=52. Todos os pacientes foram submetidos a laparotomia exploradora, acrescida de lavagem peritoneal intra-operatória e antibioticoterapia. Os pacientes do grupo PM receberam pefloxacina 400 mg EV 3 x ao dia, nos primeiros quatro dias, e depois 400 mg EV/VO 2 x ao dia, como dose de manutençao. O metronidazol foi utilizado em ambos os grupos na dose de 500 mg EV 3 x dia, como dose inicial, e 400 mg VO 3 x ao dia, como dose de manutençao. A gentamicina foi administrada na posologia de 2 mg/Kg EV, como dose inicial, e 3 mg/Kg/dia IM, como manutençao. Os antibióticos foram administrados até quatro dias após o desaparecimento dos sinais clínicos ou microbiológicos de infecçao, nao ultrapassando quatro semanas. No final do tratamento com antibióticos, o grupo PM (n=48) apresentou 14 pacientes (29 por cento) com infecçoes localizadas, tendo sido isoladas 25 bactérias, sendo 42,3 por cento destas resistentes aos antibióticos utilizados. O grupo GM (n=52) apresentou 19 pacientes (36,5 por cento) com infecçao localizada, tendo sido isoladas 64 bactérias, sendo 39 por cento destas resistentes à antibioticoterapia. No grupo PM apenas um paciente (2 por cento) apresentou dor e eritema no local da infusao de pefloxacina como reaçao adversa, enquanto no grupo GM três pacientes (5,7 por cento) apresentaram insuficiência renal aguda. A eficácia clínica, realizada 15 dias após a alta hospitalar, mostrou que o grupo PM teve 42 pacientes com cura (87,5 por cento); seis pacientes com falha (12,5 por cento) e três óbitos (6,25 por cento), enquanto que o grupo GM teve 31 pacientes com cura (59,6 por cento); 21 pacientes com falha (40,4 por cento) e oito óbitos (15,4 por cento). Os autores concluem que os dois regimes de antibióticos utilizados sao efetivos como coadjuvantes no tratamento cirúrgico das peritonites purulentas difusas, com vantagens para a associaçao pefloxacina/metronidazol, que apresentou maior índice de cura.

Estudio multicéntrico abierto no comparativo de pefloxacina en dósis única de 800 mg en el tratamiento de uretrocistitis infecciosa, realizado en México / An open, multicentric, non-comparative study of Pefloxazyne in a single 800 mg dose, in the treatment of infectious urethrocystitis, performed in México

Se realizó un estudio multicéntrico abierto no comparaivo en el que participaron 18 reconocidos urólogos de la República Mexicana, de las ciudades de Monterey, Guadalajara, Toluca, León y el Distrito Federal. Se valoró la eficacia antimicrobiana y la tolerancia de pefloxacina en dosis única de dos comprimidos de 400 mg. en el tatamiento de uretrocistitits infecciosa, previa revisión del protocolo de investigación clínica por parte de los investigadores participantes con la finalidad de unificar criterior para su valoración posterior